Metilprednizolon (83-43-2)
Opis proizvoda
● Metilprednizolon, organski spoj, glukokortikoid je srednjeg djelovanja i snažnog protuupalnog djelovanja.
● Metilprednizolon se koristi za hitno liječenje kritičnih bolesti, kao i za endokrine poremećaje, reumatske bolesti, kolagene bolesti, kožne bolesti, alergijske reakcije, oftalmološke bolesti, gastrointestinalne bolesti, krvne bolesti, leukemiju, šok, cerebralni edem, polineuritis, mijelitis i prevenciju povraćanje uzrokovano kemoterapijom raka.Trenutno se uglavnom koristi u kliničkoj praksi za transplantaciju organa.
● Standard kvalitete: USP
Proizvod | Metilprednizolon | Datum proizvodnje | 15. svibnja 2017 |
serija br. | NXEMP 170601 | Datum izvješća | 14. lipnja 2017 |
Kriteriji | EP 8.0 | Datum ponovnog testiranja | 15. svibnja 2019 |
Specifikacija | Proizlaziti | ||
Karakteristično | Bijeli ili gotovo bijeli kristalni prah | Bijeli kristalni prah | |
Identifikacija | A(IR), B(HPLC) | Sukladno | |
Specifična optička rotacija | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
Srodne tvari | Ukupne nečistoće < 2,0% Nečistoća A < 0,3% Nečistoća B < 0,2% Nečistoća C < 0,15% Nečistoća D (D izomerl i D izomer2) < 0,5% Nečistoća E < 0,15% Nečistoća H < 0,2% Zbroj nečistoća G i I < 0,3% Nespecificirane nečistoće < 0,10% | Ukupno: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D izomerl :<0,05%D izomer2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05% Sukladno | |
Gubitak sušenjem | <1,0% | 0,16% | |
Ispitivanje | 97,0% ~ 102,0% | 100,8% | |
Zaostala otapala | Diklorometan < 600 ppm Metanol < 3000 ppm | 73 ppm 249 ppm | |
Veličina serije | 72,3 kg | ||
Količina | 72,3 kg | ||
Zaključak | Gornji proizvod u skladu je s EP8.0 |