Gliklazid (21187-98-4)
Lista proizvoda
Gliklazid je oralni antidijabetik na bazi sulfonilureje.To je bijeli kristalni ili kristalni prah, bez mirisa i okusa.
Gliklazid je oralni hipoglikemijski lijek 2. generacije sulfonilureje snažnog djelovanja.Njegov je mehanizam sličan mehanizmu toluenosulfoniluree, tj. selektivno djeluje na β-stanice gušterače kako bi pospješio izlučivanje inzulina i pojačao oslobađanje inzulina nakon unosa glukoze, što ne samo da može poboljšati metabolizam dijabetičara, već i poboljšati ili odgoditi pojavu dijabetičke vaskularne komplikacije.
Gliklazid se uglavnom koristi za blagi i umjereni dijabetes melitus tipa II s početkom u odrasloj dobi, gdje su samo dijeta i kontrola tjelovježbe neučinkoviti i bez sklonosti ketozi, a također poboljšava lezije fundusa i metaboličke i vaskularne disfunkcije u dijabetičara.
Primjena
Gliklazid se koristi za kontrolu hiperglikemije kod stabilnog, blagog dijabetesa tipa 2 dijabetesa melitusa koji reagira na gliklazid i nije sklon ketozi.Koristi se kada se dijabetes ne može kontrolirati pravilnom prehranom i tjelovježbom ili kada terapija inzulinom nije prikladna.[potreban citat] Nacionalna zaklada za bubrege tvrdi da gliklazid ne zahtijeva povećanje doze čak ni u završnoj fazi bolesti bubrega.
| Test | Tehnički podaci | Rezultati analize |
| Izgled | Bijeli ili gotovo bijeli prah. | bijeli prah |
| Topljivost | Praktički netopljiv u vodi;dobro topljiv u metilen kloridu;slabo topljiv u acetonu;slabo topljiv u etanolu (96 posto). | Zadovoljava zahtjeve |
| Identifikacije | Infracrveni apsorpcijski spektar je u skladu s onim dobivenim s gliklazidom CRS. | Zadovoljava zahtjeve |
| Nečistoća B (prema HPLC) | ≤2 ppm | 0,5 ppm |
| Teški metali | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Srodne tvari (putem HPLC-a) | Nečistoća F ≤0,1% | Neotkriveno |
| Svaka neodređena nečistoća ≤0,10% | 0,04% | |
| Zbroj nečistoća osim F ≤0,2% | 0,11% | |
| Gubitak sušenjem | ≤0,25% | 0,11% |
| Sulfati pepeo | ≤0,1% | 0,03% |
| Preostala otapala (GC) | Etil acetat NMT 2500 ppm | 265 ppm |
| N,N-dimetilformamid NMT 880 ppm | Neotkriveno | |
| Ispitivanje | 99,0-101,0%, na osušenu osnovu. | 100,0% |
| Zaključak | Rezultati ispitivanja su u skladu s EP8. | |
