Tokio, Japan – (15. studenog 2022.) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) danas je objavio da će u ispitivanju za procjenu učinkovitosti i sigurnosti dodatnog cijepljenja s DS-5670, mRNA cjepivom protiv nove zarazne bolesti koronavirusa (COVID). -19) koje je razvio Daiichi Sankyo (u daljnjem tekstu, ispitivanje dodatnog cijepljenja), postignuta je primarna krajnja točka.Ispitivanje dodatnog cijepljenja uključilo je otprilike 5000 japanskih zdravih odraslih i starijih ispitanika koji su završili primarnu seriju (dvije doze) mRNA cjepiva odobrenih u Japanu najmanje šest mjeseci prije upisa.U siječnju 2022. ispitivanje je započelo kao ispitivanje faze 1/2/3 kako bi se procijenila učinkovitost i sigurnost docjepljivanja s DS-5670 korištenjem mRNA cjepiva odobrenih u Japanu kao kontrole.GMFR titra neutralizirajućih protutijela protiv SARS-CoV-2 (izvorni soj) u krvi četiri tjedna nakon docjepljivanja, primarna krajnja točka ispitivanja docjepljivanja, pokazao je veće podatke i neinferiornost DS-5670 u odnosu na mRNA cjepiva ( originalni soj) odobren u Japanu, postižući predviđenu svrhu.Nisu identificirani sigurnosni problemi.Detaljni rezultati pokusa docjepljivanja bit će prezentirani na akademskim konferencijama iu znanstvenim radovima.Na temelju rezultata ispitivanja, Daiichi Sankyo će nastaviti s pripremom za novu primjenu lijeka cjepiva mRNA u siječnju 2023. Osim toga, Daiichi Sankyo planira provesti klinička ispitivanja dvovalentnih cjepiva izvornog soja i sojeva Omicron protiv novih koronavirusa, koji nastavljaju mutirati.Daiichi Sankyo nastojat će ojačati sustav razvoja i proizvodnje mRNA cjepiva kako bi osigurao stabilnu opskrbu u normalnim vremenima, kao i brzu opskrbu cjepivima u slučaju izbijanja novih i ponovnih zaraznih bolesti
O DS-5670 DS-5670 je mRNA cjepivo protiv COVID-19 koje koristi novu tehnologiju isporuke nukleinske kiseline koju je otkrio Daiichi Sankyo, osmišljenu za proizvodnju antitijela protiv domene vezanja receptora (RBD) proteina šiljaka novog koronavirusa, i stoga očekuje se da ima poželjnu prevenciju protiv COVID-19 i 2 sigurnost.Nadalje, Daiichi Sankyo cilja na mRNA cjepiva koja se mogu distribuirati u temperaturnom rasponu hladnjaka (2-8°C)
Vrijeme objave: 17. prosinca 2022
